第 一 條
基隆市政府（以下簡稱本府）為保存、管理及使用民眾捐存或接受基隆市
（以下簡稱本市）衛生局社區健康篩檢後留存之血液或血清（以下簡稱血
液檢體），作為未來市民疾病追蹤與防治或提供生物科技產業發展與預防
醫學之研究，特依據地方制度法，制定基隆市市民健康篩檢血液檢體使用
管理自治條例（以下簡稱本自治條例）。
第 二 條
用詞定義如下：
一、血液：指採集自受檢人經檢驗後剩餘之血液加入抗凝劑保存之檢體。
二、血清：指採集自受檢人經檢驗後剩餘之血液凝固後經離心除去血塊之檢體。
三、受檢人：指捐存或自願接受本市衛生局社區健康篩檢血液檢查之人。
四、保存者：在血液檢體未使用前提供保存之單位。
五、使用者：指直接使用、指示他人使用血液檢體之人。
六、保存：指血液或血清經儲存於零下二十度Ｃ以下之場所。
第 三 條
本自治條例之主管機關為本市衛生局。
第 四 條
血液檢體之使用範圍如下：
一、受檢人因疾病醫療上之需要，需使用其個人血液檢體者。
二、作為政府公共衛生與疾病預防政策制定之使用。
三、提供公共衛生與預防醫學研究使用。
四、提供政府生物科技產業發展之使用。
第 五 條
血液檢體之採集及使用，不得違背醫學倫理，除供健康篩檢及本法第四條
所訂之使用範圍外，應告知受檢人下列事項，並取得其同意。受檢人未滿
十八歲或無識別能力者，由其法定代理人、配偶或家屬代為同意。
一、採集之目的及其可能使用範圍與使用期間。
二、受檢人之權益與血液檢體使用者之義務。
三、血液檢體提供或轉讓他人或國外使用等情形。
四、其他與血液檢體採集或使用有關之重要事項。
前項告知與同意應以書面為之，必要時輔以口頭告知，使受檢人明瞭其內
容。
第 六 條
因採集血液之使用可能衍生其他權益問題時，血液檢體保存者或使用者應
告知受檢人並為必要之書面約定。
第 七 條
除法律另有規定外，受檢人得拒絕血液檢體再使用、終止使用之同意或變
更所同意之血液使用範圍。受檢人拒絕接受其個人健康篩檢範圍以外之採
檢者，應不影響其健康篩檢上之權益。
第 八 條
本自治條例公布前已採集之血液檢體，得使用於本法第四條所訂之使用範
圍。
第 九 條
血液檢體之保存者為本市衛生局，必要時得委託其他政府單位或醫療單位
或設有保存設施之單位保存。
前項委託保存方式由本府另訂之。
第 十 條
血液檢體之保存者應設置必要之保存設備，並負責血液檢體之分裝及妥善
保存。
前項保存管理辦法由本府另訂之。
第 十一 條
主管機關應定期查核保存者之血液檢體保存情形及其數量。
第 十二 條
使用者應依使用範圍提出血液檢體使用計畫向主管機關提出申請。未經申
請者，保存者不得擅自將血液檢體提供他人使用。
前項申請辦法由本府訂定後送本市議會備查。
第 十三 條
主管機關應邀請市府相關單位、醫藥衛生及醫學倫理學者專家、本市民意
代表及地方人士等，成立審核委員會，負責血液檢體使用申請之審核。
第 十四 條
主管機關得依使用之目的及用途向使用者課徵使用費用。
前項使用費用收取方式由本府另訂之。
第 十五 條
使用者應定期向主管機關報告血液檢體運用情形，主管機關應委託學者專
家定期實地了解使用者之血液檢體運用情形，其所需費用由使用者負擔。
若有不符申請使用目的之情事者，即終止其使用並收回所有血液檢體。
第 十六 條
血液檢體使用者應妥善保存、處置及珍惜血液檢體。
第 十七 條
血液檢體保存者及使用者應尊重並保護受檢人之人格權。對於因檢體採集
、保存、使用所知悉之受檢人秘密、隱私或個人資料，非依法律規定不得
外洩。
第 十八 條
使用者應將血液檢體使用成果報主管機關核可後始可對外發表。若於使用
中發現有重大疾病者，須向主管機關通報，以便後續追蹤。
第 十九 條
本自治條例所規定未盡事項，適用其他法律之規定。
第 二十 條
本自治條例自公布日施行。